九江学院附属医院始建于1877年，前身是法籍天主教神父董若望创建的“Hôspital De St Vincent”，为江西省第一所西医院,西医由此传入九江。现已发展成为拥有完善的基础设施和雄厚的医疗技术服务水平、学科设置齐全、师资力量雄厚、人才资源丰富的江西省综合三级甲等直属教学医院。2022年国家三级公...

医疗器械临床试验质量管理规范 （2022年第28号）第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条 在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试...

 国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告 为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。特此公告。附件...

关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知国卫科教发〔2023〕4号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国家科技伦理委员会审议通过。经国务院同意，现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施...